7月8日消息,據(jù)科技部官網(wǎng),為規(guī)范人類(lèi)基因組編輯研究行為,促進(jìn)人類(lèi)基因組編輯研究健康發(fā)展,國(guó)家科技倫理委員會(huì)醫(yī)學(xué)倫理分委員會(huì)研究編制了《人類(lèi)基因組編輯研究倫理指引》。
其中提到,對(duì)生殖細(xì)胞、受精卵或人胚進(jìn)行基因組編輯研究時(shí),嚴(yán)禁將編輯后的生殖細(xì)胞、受精卵或人胚用于妊娠及生育。
體細(xì)胞基因組編輯臨床研究的主要目的是治療或預(yù)防疾病,體細(xì)胞臨床研究應(yīng)基于基礎(chǔ)研究證據(jù),進(jìn)行必要的動(dòng)物實(shí)驗(yàn)及臨床前體外實(shí)驗(yàn)以獲得開(kāi)展臨床研究所需的安全性、有效性循證。
涉及人胚和胎兒體細(xì)胞的基因組編輯研究,還須審慎考慮并評(píng)估可能造成可遺傳變異的風(fēng)險(xiǎn),尤其是在人胚發(fā)育早期階段,避免可遺傳的基因組被編輯的風(fēng)險(xiǎn)。
目前進(jìn)行任何生殖系基因組編輯的臨床研究是不負(fù)責(zé)任和不被允許的。
只有在對(duì)獲益與風(fēng)險(xiǎn)以及其他可供選擇的方案進(jìn)行充分理解和權(quán)衡,安全性和有效性問(wèn)題得以解決,已獲得廣泛的社會(huì)共識(shí),經(jīng)嚴(yán)格審慎的評(píng)估并在嚴(yán)格監(jiān)管下,才可考慮開(kāi)展臨床研究。
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